Elagolix 834153-87-6

Kuerz Beschreiwung:

API Numm Indikatioun Spezifizéierung US DMF EU DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometriose In-Haus      


Produit Detailer

Produit Tags

PRODUIT DETAIL

Dëst Medikament gëtt vu Frae benotzt fir mëttelméisseg bis schwéier Schmerz ze entlaaschten wéinst enger Bedingung genannt Endometriose.
Kann behandelen: Endometriose
Markennimm: Orilissa
Drogenklass: LHRH (GnRH) Antagonisten
Disponibilitéit: Rezept erfuerderlech
Schwangerschaft: Vermeit Benotzung während der Schwangerschaft
Laktatioun: Consultéiert en Dokter virum Gebrauch

Elagolix ass e mëndlech bioverfügbar, zweeter Generatioun, net-Peptid-baséiert, kleng Molekülverbindung a selektiv gonadotropin-releasende Hormon (GnRH; LHRH) Rezeptor Antagonist, mat potenziell Hormonproduktioun inhibitoresch Aktivitéit.Bei mëndlecher Verwaltung konkurréiert elagolix mat GnRH fir Rezeptorbindung an hemmt GnRH Rezeptor Signaliséierung an der Hypofys anterior.Dëst hemmt d'Sekretioun vu luteiniséierend Hormon (LH) a Follikelstimuléierend Hormon (FSH).Bei Männercher verhënnert d'Inhibitioun vun der LH-Sekretioun d'Verëffentlechung vum Testosteron.Bei Fraen verhënnert d'Inhibitioun vu FSH a LH d'Produktioun vun Östrogen duerch d'Eier.Inhibitioun vun der GnRH Signaliséierung kann Symptomer vu Geschlechtshormon-ofhängege Krankheetsstaaten behandelen oder verhënneren.

Elagolix ass en mëndlechen, net-steroidalen Gonadotropin-Release Hormon (GnRH) Antagonist deen d'Östrogenproduktioun reduzéiert a gëtt benotzt fir schmerzhafte Forme vun Endometriose bei Fraen ze behandelen.Elagolix Therapie ass mat engem nidderegen Taux vun Serum Enzym Erhéijunge wärend der Therapie assoziéiert an ass nach net verbonne mat Fäll vu klinesch offensichtlech Liewer Verletzung.

Elagolix gouf an Studien benotzt, déi d'Basiswëssenschaft an d'Behandlung vun Endometriose, Folliculogenese, Uterine Fibroiden, Heavy Uterine Bleeding, a Heavy Menstrual Bleeding studéieren.Zënter dem 24. Juli 2018 huet d'US Food and Drug Administration (FDA) awer den AbbVie's elagolix ënner dem Markennumm Orilissa guttgeheescht als den éischten an eenzegen orale gonadotropin-releasende Hormon (GnRH) Antagonist speziell entwéckelt fir Fraen mat moderéierte bis schwéiere Endometriose Schmerz.Et gouf festgestallt datt Endometriose eng vun den heefegste gynäologesche Stéierungen an den USA ass.Besonnesch Schätzunge suggeréieren datt eng vun zéng Frae vum reproduktive Alter vun Endometriose betraff ass an erliewen schwaach Schmerzsymptomer.Ausserdeem kënne Frae, déi vun dëser Bedingung betraff sinn, bis zu sechs bis zéng Joer leiden a verschidde Dokteren besichen ier se eng richteg Diagnos kréien.Duerno, wéi Orilissa (elagolix) vun der FDA ënner Prioritéit iwwerpréift guttgeheescht gouf, gëtt dës beschleunegt nei Genehmegung Gesondheetsspezialisten eng aner wäertvoll Optioun fir déi potenziell onerfëllte Bedierfnesser vu Frae ze behandelen, déi vun Endometriose betraff sinn, ofhängeg vun hirer spezifescher Aart a Schwieregkeet vun Endometriose Schmerz. .

Chemesch Struktur

dsfs

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÉIT MANAGEMENT

Quality management1

Propositioun18Qualitéitskonsistenz Evaluatiounsprojeten déi guttgeheescht hunn4,an an6Projete sinn ënner Genehmegung.

Quality management2

Fortgeschratt international Qualitéitsmanagement System huet zolidd Fëllement fir Verkaf geluecht.

Quality management3

Qualitéitsiwwerwaachung leeft duerch de ganze Liewenszyklus vum Produkt fir d'Qualitéit an den therapeuteschen Effekt ze garantéieren.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs Team ënnerstëtzt d'Qualitéitsfuerderunge wärend der Uwendung an der Aschreiwung.

PRODUKTIOUN MANAGEMENT

cpf5
cpf6

Korea Countec Fläsche Verpackungslinn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Fläsche Verpackungslinn

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Däitsch Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS Kontrollraum

PARTNER

International Zesummenaarbecht
International cooperation
Domestic Kooperatioun
Domestic cooperation

  • virdrun:
  • Nächste:

  • Schreift äre Message hei a schéckt en un eis

    Produit Kategorien