D'Geschicht vun Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.eng Duechtergesellschaft vu Shanghai Pharmaceutical Holdings, krut den Drug Registration Certificate (Zertifikat Nr.Lenalidomid Kapselen(Spezifikatioun 5mg, 10mg, 25mg), déi fir d'Produktioun guttgeheescht gouf.
Basis Informatiounen
Drogen Numm:Lenalidomide Kapselen
Doséierungsform:Kapsel
Spezifizéierung:5 mg, 10 mg, 25 mg
Aschreiwung Klassifikatioun:Chemeschen Drogen Klass 4
Batch Nummer:Staat Drogen Zertifika H20213802, Staat Drogen Zertifika H20213803, Staat Drogen Zertifika H20213804
Conclusioun vun der Genehmegung: Erfëllt d'Ufuerderunge vun der Medikamentregistréierung, fir d'Aschreiwung guttgeheescht, en Drogenregistrierungszertifika erausginn.
Zesummenhang Informatiounen
Lenalidomidass eng nei Generatioun vun mëndlech immunomodulatory Medikament mat der Funktioun vun inhibiting Tumor Zell Prolifératioun, induzéieren Tumor Zell Apoptosis an immunomodulation, haaptsächlech an der Behandlung vu Multiple Myeloma a myelodysplastic Syndrom (MDS) an aner Konditiounen benotzt. Et gëtt a Kombinatioun mat Dexamethason benotzt fir erwuesse Patienten mat virdru onbehandelt Multiple Myelom ze behandelen, déi net fir Transplantatiounskandidaten sinn. Dëst Produkt gëtt a Kombinatioun mat Dexamethason benotzt fir erwuesse Patienten mat Multiple Myelom ze behandelen, déi op d'mannst eng virdru Therapie kritt hunn. Dëst Produkt gëtt a Kombinatioun mat Rituximab benotzt fir erwuesse Patienten mat follikuläre Lymphom (Grad 1-3a) ze behandelen, déi virdru Therapie kritt hunn.
Lenalidomide Kapselen goufen fir d'éischt vu Celgene Biopharmaceuticals entwéckelt an an den USA am Joer 2005 vermaart. Am Dezember 2019 huet Changzhou Pharmaceutical Factory eng Registréierungs- a Marketingapplikatioun bei der Staat Drogenverwaltung fir d'Drogen ofginn, déi akzeptéiert gouf.
Daten vu Minene.com weisen datt den nationale Verkaf vun Nalidomide Kapselen am Joer 2020 ongeféier RMB 1,025 Milliarde wäert sinn.
Geméiss den zoustännegen nationalen Politiken, kréien d'Varietéiten vun generesche Medikamenter, déi no der neier Registréierungsklassifikatioun guttgeheescht goufen, méi Ënnerstëtzung a Beräicher wéi medizinesch Versécherungsbezuelung a Beschaffung vun enger medizinescher Institutioun. Dofir, der guttgeheescht Produktioun vunChangzhou Pharmazeutesch Fabréck's lenalidomidKapsel ass förderlech fir säi Maartundeel am Beräich vun der Hämatologie-Tumorbehandlung weider auszebauen a seng Kompetitivitéit um Maart ze verbesseren, souwéi wäertvoll Erfarung fir déi spéider Produkter vun der Gesellschaft ze sammelen fir generesch Medikamententwécklung an Aschreiwungsdossier auszeféieren.