D'Geschicht vun Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.eng Duechtergesellschaft vu Shanghai Pharmaceutical Holdings, krut d'Drug Registration Certificate (Zertifikat Nr.Lenalidomid Kapselen(Spezifikatioun 5mg, 10mg, 25mg), déi fir d'Produktioun guttgeheescht gouf.
Basis Informatiounen
Drogen Numm:Lenalidomid Kapselen
Doséierungsform:Kapsel
Spezifizéierung:5 mg, 10 mg, 25 mg
Aschreiwung Klassifikatioun:Chemeschen Drogen Klass 4
Batch Nummer:Staat Drogen Zertifikat H20213802, Staat Drogen Zertifika H20213803, Staat Drogen Zertifika H20213804
Conclusioun vun der Genehmegung: Erfëllt d'Ufuerderunge vun der Medikamentregistréierung, fir d'Aschreiwung guttgeheescht, en Drogenregistrierungszertifika erausginn.
Zesummenhang Informatiounen
Lenalidomidass eng nei Generatioun vun mëndlechen immunomodulatory Medikament mat der Funktioun vun inhibiting Tumor Zell Prolifératioun, induzéieren Tumor Zell Apoptosis an immunomodulation, haaptsächlech an der Behandlung vu Multiple Myeloma a myelodysplastic Syndrom (MDS) an aner Konditiounen benotzt.Et gëtt a Kombinatioun mat Dexamethason benotzt fir erwuesse Patienten mat virdru onbehandelt Multiple Myelom ze behandelen, déi keng Transplantatiounskandidaten sinn.Dëst Produkt gëtt a Kombinatioun mat Dexamethason benotzt fir erwuesse Patienten mat Multiple Myelom ze behandelen, déi op d'mannst eng virdru Therapie kritt hunn.Dëst Produkt gëtt a Kombinatioun mat Rituximab benotzt fir erwuesse Patienten mat follikuläre Lymphom (Grad 1-3a) ze behandelen, déi virdru Therapie kruten.
Lenalidomide Kapselen goufen fir d'éischt vum Celgene Biopharmaceuticals entwéckelt an an den USA am Joer 2005 vermaart. Am Dezember 2019 huet Changzhou Pharmaceutical Factory eng Registréierungs- a Marketingapplikatioun bei der Staatsmedikamentverwaltung fir d'Drogen ofginn, déi akzeptéiert gouf.
Daten vun Minene.com weisen datt den nationale Verkaf vun Nalidomide Kapselen am Joer 2020 ongeféier RMB 1,025 Milliarde wäert sinn.
Geméiss den zoustännegen nationalen Politiken, kréien d'Varietéiten vun generesche Medikamenter, déi no der neier Registréierungsklassifikatioun guttgeheescht goufen, méi Ënnerstëtzung a Beräicher wéi medizinesch Versécherungsbezuelung a Beschaffung vun enger medizinescher Institutioun.Dofir, der guttgeheescht Produktioun vunChangzhou Pharmazeutesch Fabréck's lenalidomideKapsel ass förderlech fir säi Maartundeel am Gebitt vun der Hämatologie-Tumorbehandlung weider auszebauen an hir Maart Kompetitivitéit ze verbesseren, souwéi wäertvoll Erfarung fir déi spéider Produkter vun der Firma ze sammelen fir generesch Medikamententwécklung an Registréierungsdossier auszeféieren.