Den 22. Oktober, Ostzäit,der US FDAoffiziell guttgeheescht Gilead's antiviral Veklury (remdesivir) fir Benotzung bei Erwuessener 12 Joer a méi al a waacht op d'mannst 40 kg an Nout vun Hospitalisatioun an COVID-19 Behandlung.No der FDA ass Veklury de Moment déi eenzeg FDA-guttgeheescht COVID-19 Behandlung an den USA.

Betraff vun dëser Neiegkeet sinn d'Gilead Aktien 4.2% nom Maart eropgaang.Et ass derwäert ze notéieren datt den Trump virdru ëffentlech gesot huet datt Remdesivir "eng wichteg Behandlung fir hospitaliséiert Patienten mat neier koronarer Pneumonie" ass an d'FDA gefuerdert huet d'Drogen dréngend z'approuvéieren.Nodeem hie mat enger neier Koronar Pneumonie diagnostizéiert gouf, huet hien och Remdesivir ugeholl.

Laut dem „Financial Times” Bericht, hunn d'Wëssenschaftler Bedenken iwwer d'Zustimmung ausgedréckt.Esou Bedenken sinn der Tatsaach, datt d'US Presidentschaftswalen an den nächsten zwou Wochen ofgehale ginn.D'Zustimmung vun der FDA kann wéinst politeschen Drock sinn, an et ass noutwendeg fir d'Regierung aktiv op d'Epidemie ze reagéieren.Am Mee vun dësem Joer huet de fréieren US President Barack Obama d'Äntwert vun der Trump Administratioun op déi nei Kroun Pneumonie Epidemie kritiséiert, a nennt et eng"ganz chaotesch Katastroph."

Zousätzlech zu politesche Faktoren, op der WHO Routine Pressekonferenz fir nei Koronar Pneumonie de 16. Oktober, huet de WHO Generaldirekter Tedros gesot datt d'Mëttelzäit Resultater vum "Solidaritéitstest" weisen datt Remdesivir an Hydroxychloroquin, Lopinavir / Ritonavir an Interferontherapie. schéngen wéineg Effekt op d'28-Deeg Mortalitéit oder d'Längt vum Spidol bleiwen an hospitaliséiert Patienten ze hunn.De WHO Prozess huet gewisen datt Redecivir kaum funktionnéierta schwéiere Fäll.301 vun den 2743 kritesch krank Patienten an der Redecive Grupp stierwen, an 303 vun den 2708 kritesch kranke Patienten an der Kontrollgruppe stierwen;der veruerteelt Taux war 11, respektiv.% An 11,2%, an d'28-Deeg Mortalitéitskurve vu Remdesivir an der Kontrollgruppe sinn héich iwwerlappt, an et gëtt bal kee groussen Ënnerscheed.

Awer ier d'Resultater vun dësem Solidaritéits- a géigesäitege Hëllefstest erauskoum,De Gilead huet et am August fir d'Zustimmung presentéiert.

D'Zustimmung vum Remdesivir baséiert op de Resultater vun dräi randomiséierter kontrolléierter klinescher Studien, déi Patienten enthalen déi hospitaliséiert goufen wéinst der Gravitéit vum COVID-19.E randomiséierten, duebelblinden, placebo-kontrolléierte klineschen Test, deen vum Nationalen Institut fir Allergie a Infektiiv Krankheeten duerchgefouert gouf, huet d'Zäit evaluéiert, déi et dauert fir Patienten ze erholen vum COVID-19 bannent 29 Deeg no der Behandlung.De Prozess huet 1062 Patienten mat milden, moderéierten a schwéiere COVID-19 observéiert, déi an d'Spidol opgeholl goufen a Remdesivir (541 Leit) oder Placebo (521 Leit) kruten, plus Standardbehandlung.D'median Zäit bis Erhuelung vum COVID-19 war 10 Deeg an der Remdesivir Grupp a 15 Deeg an der Placebo Grupp, an den Ënnerscheed war statistesch bedeitend.Am Allgemengen, am Verglach mat der Placebo Grupp, war d'Chance fir klinesch Verbesserung am Dag 15 an der Remdesivir Grupp statistesch wesentlech méi héich.

De Chef vun der FDA, Stephen Hahn, sot datt dës Genehmegung ënnerstëtzt gëtt vun Daten aus multiple klineschen Studien, déi d'Agence rigoréis evaluéiert huet an e wichtege wëssenschaftleche Meilesteen duerstellt.r déi nei Kroun Pandemie.