Nirmatrelvir
Nirmatrelvir ass en Inhibitor vun der SARS-CoV-2 Haaptprotease (Mpro), och als 3C-ähnlech Protease (3CLpro) oder nsp5 Protease bezeechent. Inhibitioun vu SARS-CoV-2 Mpro mécht et onfäheg fir Polyprotein Virgänger ze veraarbecht, viral Replikatioun ze vermeiden.
Nirmatrelvir hemmt d'Aktivitéit vum rekombinante SARS-CoV-2 Mpro an engem biochemeschen Assay bei Konzentratioune erreechbar in vivo. Nirmatrelvir gouf fonnt fir direkt un de SARS-CoV-2 Mpro aktive Site duerch Röntgenkristallographie ze binden.
Ritonavir ass en HIV-1 Protease-Inhibitor awer ass net aktiv géint SARS-CoV-2 Mpro. Ritonavir hemmt den CYP3A-mediéierten Metabolismus vum Nirmatrelvir, wat zu enger Erhéijung vun der Plasma Konzentratioune vum Nirmatrelvir resultéiert.
Dëst Medikament ass recommandéiert. Et gouf vun der FDA eng Noutverbrauchsautorisatioun ausgezeechent fir d'Behandlung vu mild bis moderéierter Coronavirus Krankheet (COVID-19) bei Erwuessener a pädiatresche Patienten (12 Joer a méi al, déi op d'mannst 40 Kilo oder ongeféier 88 Pond weien) mat positiv Resultater vun direkten SARS-CoV-2 Testen, an déi e grousse Risiko fir Fortschrëtter op schwéieren COVID-19 sinn, dorënner Hospitalisatioun oder Doud. Nirmatrelvir / Ritonavir soll sou séier wéi méiglech no der Diagnostik vum COVID-19 a bannent fënnef Deeg nom Symptom gestart ginn.
D'Empfehlungen baséieren op EPIC-HR, e Phase2/3 randomiséierte klineschen Kontrollversuch, deen d'Effizienz vum Nirmaltrelivir/ritonavir vs. Individuen mat Risiko fir eng schwéier Krankheet ze progresséieren hunn de relativen Risiko vun Hospitalisatioun oder Doud duerch 28 Deeg reduzéiert 88%.





Propositioun18Qualitéit Konsistenz Evaluatioun Projeten déi guttgeheescht hunn4,an an6Projete sinn ënner Genehmegung.

Fortgeschratt international Qualitéitsmanagement System huet zolidd Fëllement fir Verkaf geluecht.

Qualitéitsiwwerwaachung leeft duerch de ganze Liewenszyklus vum Produkt fir d'Qualitéit an den therapeuteschen Effekt ze garantéieren.

Professional Regulatory Affairs Team ënnerstëtzt d'Qualitéitsfuerderunge wärend der Uwendung an der Umeldung.


Korea Countec Fläsche Verpackungslinn


Taiwan CVC Flasche Verpackungslinn


Italien CAM Board Packaging Line

Däitsch Fette Compacting Machine

Japan Viswill Tablet Detektor

DCS Kontrollraum

