Remdesivir
Remdesivir ass en antiviralt Medikament dat eng Rei vu Viren zielt. Et gouf ursprénglech virun engem Joerzéngt entwéckelt fir Hepatitis C ze behandelen an e kaleähnleche Virus genannt respiratoreschen syncytialvirus (RSV). Remdesivir war keng effektiv Behandlung fir béid Krankheeten. Awer et huet Verspriechen géint aner Virussen gewisen.
Fuerscher getest Remdesivir a klineschen Studien wärend dem Ebola Ausbroch. Aner Untersuchungsmedikamenter hunn besser geschafft, awer et gouf bewisen datt et sécher ass fir Patienten. Studien an Zellen an Déieren hu virgeschloen datt Remdesivir effektiv géint Virussen an der Coronavirus Famill war, sou wéi Mëttleren Osten Atmungssyndrom (MERS) a Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS).
Remdesivir funktionnéiert andeems d'Produktioun vum Virus ënnerbrach gëtt. Coronaviruses hunn Genomen aus Ribonukleinsäure (RNA). Remdesivir interferéiert mat engem vun de Schlësselenzymen déi de Virus brauch fir RNA ze replizéieren. Dëst verhënnert datt de Virus sech multiplizéiert.
D'Fuerscher hunn am Februar 2020 e randomiséierte kontrolléierte Prozess vun der Antiviral ugefaang fir ze testen ob Remdesivir ka benotzt ginn fir SARS-CoV-2 ze behandelen, de Coronavirus deen COVID-19 verursaacht. Bis Abrëll,fréi Resultateruginn datt Remdesivir d'Erhuelung fir hospitaliséiert Patienten mat schwéieren COVID-19 beschleunegt huet. Et gouf dat éischt Medikament fir Noutverbrauchsautorisatioun vun der US Food and Drug Administration (FDA) ze kréien fir Leit ze behandelen, déi mat COVID-19 hospitaliséiert sinn.
Fuerscher hunn elo de Prozess ofgeschloss, bekannt als den Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). D'Etude gouf vum Nationalen Institut fir Allergie a Infektiiv Krankheeten (NIAID) finanzéiert. De Schlussbericht koum amNew England Journal of Medicineden 8. Oktober 2020.





Propositioun18Qualitéit Konsistenz Evaluatioun Projeten déi guttgeheescht hunn4,an an6Projete sinn ënner Genehmegung.

Fortgeschratt international Qualitéitsmanagement System huet zolidd Fëllement fir Verkaf geluecht.

Qualitéitsiwwerwaachung leeft duerch de ganze Liewenszyklus vum Produkt fir d'Qualitéit an den therapeuteschen Effekt ze garantéieren.

Professional Regulatory Affairs Team ënnerstëtzt d'Qualitéitsfuerderunge wärend der Uwendung an der Umeldung.


Korea Countec Fläsche Verpackungslinn


Taiwan CVC Flasche Verpackungslinn


Italien CAM Board Packaging Line

Däitsch Fette Compacting Machine

Japan Viswill Tablet Detektor

DCS Kontrollraum

