Rimegepant

Kuerz Beschreiwung:

API Numm Indikatioun Innovateur Verfallsdatum vum Patent (USA)
Rimegepant Migränesch Kappwéi Biohaven 22. Februar 2031

 


Produit Detailer

Produit Tags

PRODUIT DETAIL

Rimegepant ass e klenge Molekül Inhibitor vun derKalzitoninGen-verbonne Peptid (CGRP) Rezeptor deen d'Aktioun vum CGRP blockéiert, e mächtege Vasodilator, dee gegleeft gëtt eng Roll bei Migränesch Kappwéi ze spillen. Rimegepant ass guttgeheescht fir d'Behandlung vun akuter Migränattacke. A klineschen Studien gouf Rimepant allgemeng gutt toleréiert mat nëmme rare Fäll vu transiente Serum Aminotransferase Erhéijungen wärend der Therapie a ouni gemellt Fäll vu klinesch offensichtlech Liewer Verletzung.

Rimegepant ass en mëndlechen Antagonist vum CGRP Rezeptor entwéckelt vu Biohaven Pharmaceuticals. Et krut FDA Genehmegung de 27. Februar 2020 fir déi akut Behandlung Migränesch Kappwéi. Wärend verschidde parenteral Antagonisten vu CGRP a sengem Rezeptor fir Migränetherapie guttgeheescht goufen (zB [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant an [ubrogepant] sinn déi eenzeg Membere vun der "Gepants" Famill vu Medikamenter déi an der Entwécklung bleiwen, an déi eenzeg CGRP-Antagonisten déi mëndlech Bioverfügbarkeet hunn. Den aktuelle Standard vun der Migränetherapie beinhalt d'Ofdreiwungsbehandlung mat "Triptanen", wéi z.sumatriptan], mä dës Medikamenter sinn contraindicated bei Patienten mat pre-existéierende zerebrovaskuläre a kardiovaskuläre Krankheet wéinst hire vasokonstriktive Eegeschaften. Den Antagonismus vum CGRP-Wee ass en attraktivt Zil fir Migränetherapie ginn, well am Géigesaz zu den Triptanen, mëndlech CGRP-Antagonisten keng observéiert vasokonstriktive Eegeschaften hunn an dofir méi sécher si fir Patienten mat Kontraindikatiounen zu Standardtherapie ze benotzen.

Rimegepant ass aCalcitoninGen-verbonne Peptid Rezeptor Antagonist. De Mechanismus vun der Handlung vu Rimepant ass wéi aCalcitoninGen-verbonne Peptid Rezeptor Antagonist.

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomid etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÉIT MANAGEMENT

Qualitéitsmanagement 1

Propositioun18Qualitéit Konsistenz Evaluatioun Projeten déi guttgeheescht hunn4,an an6Projete sinn ënner Genehmegung.

Qualitéitsmanagement 2

Fortgeschratt international Qualitéitsmanagement System huet zolidd Fëllement fir Verkaf geluecht.

Qualitéitsmanagement 3

Qualitéitsiwwerwaachung leeft duerch de ganze Liewenszyklus vum Produkt fir d'Qualitéit an den therapeuteschen Effekt ze garantéieren.

Qualitéitsmanagement 4

Professional Regulatory Affairs Team ënnerstëtzt d'Qualitéitsfuerderunge wärend der Uwendung an der Umeldung.

PRODUKTIOUN MANAGEMENT

cpf 5
cpf 6

Korea Countec Fläsche Verpackungslinn

cpf 7
cpf 8

Taiwan CVC Flasche Verpackungslinn

cpf 9
cpf 10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf 11

Däitsch Fette Compacting Machine

cpf 12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS Kontrollraum

PARTNER

International Zesummenaarbecht
International Zesummenaarbecht
Domestic Kooperatioun
Domestic Kooperatioun

  • virdrun:
  • Nächste:

  • Schreift Äre Message hei a schéckt en un eis