Rimegepant
Rimegepant ass e klenge Molekül Inhibitor vun derKalzitoninGen-verbonne Peptid (CGRP) Rezeptor deen d'Aktioun vum CGRP blockéiert, e mächtege Vasodilator, dee gegleeft gëtt eng Roll bei Migränesch Kappwéi ze spillen.Rimegepant ass guttgeheescht fir d'Behandlung vun akuter Migränattacke.A klineschen Studien gouf Rimepant allgemeng gutt toleréiert mat nëmme rare Fäll vu transiente Serum Aminotransferase Erhéijunge wärend der Therapie a ouni gemellt Fäll vu klinesch offensichtlech Liewer Verletzung.
Rimegepant ass en mëndlechen Antagonist vum CGRP Rezeptor entwéckelt vu Biohaven Pharmaceuticals.Et krut FDA Genehmegung de 27. Februar 2020 fir déi akut Behandlung Migränesch Kappwéi.Wärend verschidde parenteral Antagonisten vu CGRP a sengem Rezeptor fir Migränetherapie guttgeheescht goufen (zB [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant a [ubrogepant] sinn déi eenzeg Membere vun der "Gepants" Famill vu Medikamenter déi an der Entwécklung bleiwen, an déi eenzeg CGRP-Antagonisten déi mëndlech Bioverfügbarkeet hunn.Den aktuelle Standard vun der Migränetherapie beinhalt d'Ofdreiwungsbehandlung mat "Triptanen", wéi z.sumatriptan], awer dës Medikamenter sinn contraindicated bei Patienten mat viraus existéierende cerebrovaskuläre a kardiovaskuläre Krankheeten wéinst hirer vasokonstriktiver Eegeschaften.Antagonismus vum CGRP Wee ass en attraktivt Zil fir Migränetherapie ginn, well am Géigesaz zu den Triptanen, mëndlech CGRP-Antagonisten keng observéiert vasokonstriktiv Eegeschaften hunn an dofir méi sécher si fir Patiente mat Kontraindikatiounen zu Standardtherapie ze benotzen.
Rimegepant ass aCalcitoninGen-verbonne Peptid Rezeptor Antagonist.De Mechanismus vun der Handlung vum Rimepant ass wéi eCalcitoninGen-verbonne Peptid Rezeptor Antagonist.
Propositioun18Qualitéitskonsistenz Evaluatiounsprojeten déi guttgeheescht hunn4,an an6Projete sinn ënner Genehmegung.
Fortgeschratt international Qualitéitsmanagement System huet zolidd Fëllement fir Verkaf geluecht.
Qualitéitsiwwerwaachung leeft duerch de ganze Liewenszyklus vum Produkt fir d'Qualitéit an den therapeuteschen Effekt ze garantéieren.
Professional Regulatory Affairs Team ënnerstëtzt d'Qualitéitsfuerderunge wärend der Uwendung an der Aschreiwung.