Bictegravir 1611493-60-7

Kuerz Beschreiwung:

API Numm Indikatioun Innovateur Verfallsdatum vum Patent (USA)
Bictegravir 1611493-60-7 HIV-1 Infektioun Gilead Sciences 19. Dezember 2033


Produit Detailer

Produit Tags

PRODUIT DETAIL

Beschreiwung

Bictegravir ass e neien, potenten Inhibitor vun HIV-1 Integrase mat engem IC50 vu 7,5 nM.

In Vitro

Bictegravir (BIC) hemmt d'Strängtransferaktivitéit mat engem IC50 vu 7,5± 0,3 nM.Relativ zu senger Inhibitioun vun der Strangtransferaktivitéit ass Bictegravir e vill méi schwaache Inhibitor vun 3"-Veraarbechtungsaktivitéit vum HIV-1 IN, mat engem IC50 vun 241±51 nM.Bictegravir verbessert d'Akkumulation vun 2-LTR Krees ~ 5-fach relativ zu der mock-behandelt Kontroll a reduzéiert d'Quantitéit vun authenteschen Integratiounsprodukter an infizéierte Zellen ëm 100-fach.Bictegravir hemmt staark HIV-1 Replikatioun a béid MT-2 an MT-4 Zellen mat EC50s vun 1,5 respektiv 2,4 nM.Bictegravir weist mächteg antiviral Effekter a béid primär CD4+ T-Lymphozyten a Monocyt-ofgeleet Makrophagen, mat EC50s vun 1,5±0,3 nM an 6,6±4.1 nM, respektiv, déi vergläichbar sinn mat Wäerter, déi an T-Zelllinnen kritt goufen [1].

MCE huet d'Genauegkeet vun dëse Methoden net onofhängeg bestätegt.Si sinn nëmme fir Referenz.

NCT Zuel Sponsor Zoustand Ufanks Datum

Phase

NCT03998176 Universitéit Nebraska | Gilead Sciences HIV-1-Infektioun 9. Oktober 2019

Phase 4

NCT03789968 Thomas Jefferson University|Universitéit vu Maryland, College Park|Indiana University Health|The Brooklyn Hospital Center|University of Illinois at Chicago|Nova Southeastern University|University of California, San Francisco HIV + AIDS September 1, 2019
NCT04249037 Universitéit vu Colorado, Denver | Gilead Sciences HIV + AIDS 1. Mäerz 2020

Net zoutreffend

NCT04132674 Vancouver Infektiiv Krankheeten Center Mënsch Immunodeficiency Virus I Infektioun|Droge Benotzung November 26, 2018

Phase 4

NCT04054089 Cristina Mussini | Universitéit vu Modena a Reggio Emilia HIV Infektiounen September 2019

Phase 4

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Kathoulesch Universitéit vum Hellege Häerz|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia HIV-1-Infektioun Januar 29, 2020

Phase 3

NCT02275065 Gilead Sciences HIV-1 Infektioun Oktober 2014

Phase 1

NCT03711253 Universitéit vu Südkalifornien Akute HIV Infektioun 14. Oktober 2019

Phase 4

NCT02400307 Gilead Sciences HIV Abrëll 17, 2015

Phase 1

NCT03499483 Fenway Gemeinschaft Gesondheet HIV Präventioun Januar 24, 2019

Phase 4

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences Mënsch Immunodeficiency Virus 1. Mäerz 2018

Phase 4

Chemesch Struktur

Bictegravir-1611493-60-7

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÉIT MANAGEMENT

Quality management1

Propositioun18Qualitéitskonsistenz Evaluatiounsprojeten déi guttgeheescht hunn4,an an6Projete sinn ënner Genehmegung.

Quality management2

Fortgeschratt international Qualitéitsmanagement System huet zolidd Fëllement fir Verkaf geluecht.

Quality management3

Qualitéitsiwwerwaachung leeft duerch de ganze Liewenszyklus vum Produkt fir d'Qualitéit an den therapeuteschen Effekt ze garantéieren.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs Team ënnerstëtzt d'Qualitéitsfuerderunge wärend der Uwendung an der Aschreiwung.

PRODUKTIOUN MANAGEMENT

cpf5
cpf6

Korea Countec Fläsche Verpackungslinn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Fläsche Verpackungslinn

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Däitsch Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS Kontrollraum

PARTNER

International Zesummenaarbecht
International cooperation
Domestic Kooperatioun
Domestic cooperation

  • virdrun:
  • Nächste:

  • Schreift äre Message hei a schéckt en un eis

    Produit Kategorien