China Dabigatran Etexilat Mesylate Produzenten a Fournisseuren

Dabigatran Etexilat Mesylat

Kuerz Beschreiwung:

API Numm	Indikatioun	Spezifizéierung	US DMF	EU DMF	CEP
Dabigatran Etexilat Mesylat	Antikoagulant	In-Haus

Schéckt E-Mail un eis

Produit Detailer

Produit Tags

PRODUIT DETAIL

Beschreiwung

Dabigatran Etexilat Mesylat (BIBR 1048MS) ass en oralt aktive Prodrug vum Dabigatran. Dabigatran Etexilat Mesylat huet antikoagulant Effekter a gëtt fir d'Prophylaxe vu venösen Thromboembolismus a Schlaganfall wéinst Atriumfibrillatioun benotzt.

Hannergrond

Beschreiwung: IC50 Wäert: 4.5nM (Ki); 10nM (Thrombin-induzéiert Trombocytaggregatioun) [1] Dabigatran ass e reversiblen a selektiven, direkten Thrombin-Inhibitor (DTI), deen eng fortgeschratt klinesch Entwécklung als seng mëndlech aktiv Prodrug, Dabigatran Etexilat, mécht. in vitro: Dabigatran huet selektiv a reversibel mënschlecht Thrombin (Ki: 4,5 nM) inhibitéiert, souwéi Thrombin-induzéiert Trombocytaggregatioun (IC(50): 10 nM), wärend keen hemmend Effekt op aner Thrombinestimuléierend Agenten. -schlecht Plasma (PPP), gemooss wéi den endogene Thrombinpotenzial (ETP) hemmt gouf Konzentratioun-ofhängeg (IC (50): 0,56 microM). Dabigatran bewisen Konzentratioun-ofhängeg antikoagulant Effekter a verschiddenen Arten in vitro, verduebelt déi aktivéiert partiell Thromboplastinzäit (aPTT), Prothrombinzäit (PT) an Ecarin-Stammzäit (ECT) am mënschleche PPP bei Konzentratioune vun 0,23, 0,83 an 0,18 μM, respektiv. 1]. in vivo: Dabigatran verlängert d'aPTT Dosis-ofhängeg no intravenöser Verwaltung bei Ratten (0,3, 1 an 3 mg/kg) a Rhesus-Affen (0,15, 0,3 an 0,6 mg/kg). Dosis- an Zäit-ofhängeg antikoagulant Effekter goufen observéiert mat Dabigatran Etexilat mëndlech verwalt op bewosst Ratten (10, 20 an 50 mg / kg) oder Rhesus Affen (1, 2,5 oder 5 mg / kg), mat maximal Effekter observéiert tëscht 30 an 120 min no Administratioun, respektiv [1]. Patienten, déi mat Dabigatran Etexilat behandelt goufen, erliewen manner ischämesch Schlaganfall (3,74 Dabigatran Etexilat vs 3,97 Warfarin) a manner kombinéiert intrakranial Blutungen an hemorrhagesch Schlaganfall (0,43 Dabigatran Etexilat vs 0,99 Warfarin) pro Joer [200] Patiente. Klinesch Test: Eng Evaluatioun vun der Pharmakokinetik an der Pharmakodynamik vum Oral Dabigatran Etexilat bei Hämodialysepatienten. Phase 1

Stockage

Pudder	-20°C	3 Joer
	4°C	2 Joer
Am Léisungsmëttel	-80°C	6 Méint
	-20°C	1 Mount

Klinesch Prozess

NCT Zuel	Sponsor	Zoustand	Start Datum	Phase
NCT02170792	Boehringer Ingelheim	Gesond	Februar 2001	Phase 1
NCT02170974	Boehringer Ingelheim	Gesond	Juli 2004	Phase 1
NCT02170831	Boehringer Ingelheim	Gesond	Mee 1999	Phase 1
NCT02170805	Boehringer Ingelheim	Gesond	Abrëll 2001	Phase 1
NCT02170610	Boehringer Ingelheim	Gesond	März 2002	Phase 1
NCT02170909	Boehringer Ingelheim	Gesond	Dezember 2004	Phase 1
NCT02171000	Boehringer Ingelheim	Gesond	Abrëll 2005	Phase 1
NCT02170844	Boehringer Ingelheim	Gesond	Juni 2004	Phase 1
NCT02170584	Boehringer Ingelheim	Gesond	Januar 2001	Phase 1
NCT02170935	Boehringer Ingelheim	Venös Thromboembolismus	Abrëll 2002	Phase 2
NCT02170636	Boehringer Ingelheim	Gesond	Januar 2002	Phase 1
NCT02170766	Boehringer Ingelheim	Gesond	Oktober 2000	Phase 1
NCT02171442	Boehringer Ingelheim	Gesond	Abrëll 2002	Phase 1
NCT02170896	Boehringer Ingelheim	Gesond	Oktober 2001	Phase 1
NCT02173730	Boehringer Ingelheim	Gesond	November 2002	Phase 1
NCT02170623	Boehringer Ingelheim	Gesond	Februar 2002	Phase 1
NCT02170116	Boehringer Ingelheim	Gesond	November 1998	Phase 1
NCT02170597	Boehringer Ingelheim	Gesond	August 2003	Phase 1
NCT01225822	Boehringer Ingelheim	Venös Thromboembolismus	November 2002	Phase 2
NCT02170701	Boehringer Ingelheim	Venös Thromboembolismus	Oktober 2000	Phase 2
NCT02170740	Boehringer Ingelheim	Gesond	November 1999	Phase 1
NCT02170922	Boehringer Ingelheim	Gesond	Juli 1999	Phase 1