Ruxolitinib

Kuerz Beschreiwung:

API Numm Indikatioun Innovateur Verfallsdatum vum Patent (USA)
Ruxolitinib Myelofibrose Novartis 6. Juli 2024


Produit Detailer

Produit Tags

PRODUIT DETAIL

Ruxolitinib ass e klenge Molekül Janus-Kinase-Inhibitor, deen an der Behandlung vun mëttlerer oder héijer Risiko Myelofibrose a resistente Forme vu Polycythemia Vera a Graft-Vs-Host Krankheet benotzt gëtt. Ruxolitinib ass assoziéiert mat transienten an normalerweis mëllen Erhéijunge vun der Serum Aminotransferase wärend der Therapie an a rare Fäll vu selbstbegrenzter, klinesch offensichtlech idiosynkratescher akuter Leberverletzung souwéi Fäll vun der Reaktivéierung vun Hepatitis B bei ufälleg Individuen.

Ruxolitinib ass en oral bioverfügbare Janus-assoziéierten Kinase (JAK) Inhibitor mat potenziellen antineoplasteschen an immunmoduléierende Aktivitéiten. Ruxolitinib bindt speziell un an hemmt Proteintyrosinkinasen JAK 1 an 2, wat zu enger Reduktioun vun der Entzündung an enger Hemmung vun der cellulärer Prolifératioun féieren kann. De JAK-STAT (Signaltransducer an Aktivator vun der Transkriptioun) Wee spillt eng Schlësselroll bei der Signalisatioun vu villen Zytokine a Wuesstumsfaktoren an ass an der cellulärer Prolifératioun, dem Wuesstum, der Hämatopoiesis an der Immunantwort involvéiert; JAK-Kinasen kënne upreguléiert ginn an entzündleche Krankheeten, myeloproliferative Stéierungen a verschidde Malignitéiten.

Ruxolitinib ass engpyrazolop der Positioun 1 duerch eng 2-Cyano-1-Cyclopentylethylgrupp ersat an op der Positioun 3 duerch eng Pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl Grupp. Benotzt als Phosphatsalz fir d'Behandlung vu Patienten mat mëttlerer oder héijer Risiko Myelofibrose, dorënner primär Myelofibrose, Post-Polycythemia Vera Myelofibrose a post-essentielle Thrombozythemie Myelofibrose. Et huet eng Roll als antineoplastescht Agent an en EC 2.7.10.2 (net spezifescht Protein-tyrosinkinase) Inhibitor. Et ass en Nitril, apyrrolopyrimidinan e Member vun pyrazoles.

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomid etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÉIT MANAGEMENT

Qualitéitsmanagement 1

Propositioun18Qualitéit Konsistenz Evaluatioun Projeten déi guttgeheescht hunn4,an an6Projete sinn ënner Genehmegung.

Qualitéitsmanagement 2

Fortgeschratt international Qualitéitsmanagement System huet zolidd Fëllement fir Verkaf geluecht.

Qualitéitsmanagement 3

Qualitéitsiwwerwaachung leeft duerch de ganze Liewenszyklus vum Produkt fir d'Qualitéit an den therapeuteschen Effekt ze garantéieren.

Qualitéitsmanagement 4

Professional Regulatory Affairs Team ënnerstëtzt d'Qualitéitsfuerderunge wärend der Uwendung an der Umeldung.

PRODUKTIOUN MANAGEMENT

cpf 5
cpf 6

Korea Countec Fläsche Verpackungslinn

cpf 7
cpf 8

Taiwan CVC Flasche Verpackungslinn

cpf 9
cpf 10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf 11

Däitsch Fette Compacting Machine

cpf 12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS Kontrollraum

PARTNER

International Zesummenaarbecht
International Zesummenaarbecht
Domestic Kooperatioun
Domestic Kooperatioun

  • virdrun:
  • Nächste:

  • Schreift Äre Message hei a schéckt en un eis