Ruxolitinib
Ruxolitinib ass e klenge Molekül Janus-Kinase-Inhibitor deen an der Behandlung vu mëttlerer oder héijer Risiko Myelofibrose a resistente Forme vu Polycythemia Vera a Graft-vs-Host Krankheet benotzt gëtt.Ruxolitinib ass assoziéiert mat transienten a meeschtens mëllen Erhéijunge vun der Serum Aminotransferase wärend der Therapie an a rare Fäll vu selbstbegrenzter, klinesch offensichtlech idiosynkratescher akuter Leberverletzung souwéi Fäll vun der Reaktivéierung vun Hepatitis B bei ufälleg Individuen.
Ruxolitinib ass en oral bioverfügbare Janus-assoziéierten Kinase (JAK) Inhibitor mat potenziellen antineoplasteschen an immunmoduléierende Aktivitéiten.Ruxolitinib bindt speziell un an hemmt Proteintyrosinkinasen JAK 1 an 2, wat zu enger Reduktioun vun der Entzündung an enger Hemmung vun der cellulärer Prolifératioun féieren kann.De JAK-STAT (Signaltransducer an Aktivator vun der Transkriptioun) Wee spillt eng Schlësselroll bei der Signaliséierung vu villen Zytokine a Wuesstumsfaktoren an ass an der Zellproliferatioun, dem Wuesstum, der Hämatopoiesis an der Immunantwort involvéiert;JAK-Kinasen kënne upreguléiert ginn an entzündleche Krankheeten, myeloproliferative Stéierungen a verschidde Malignitéiten.
Ruxolitinib ass engpyrazolop der Positioun 1 duerch eng 2-Cyano-1-Cyclopentylethylgrupp ersat an op der Positioun 3 duerch eng Pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl Grupp.Benotzt als Phosphatsalz fir d'Behandlung vu Patienten mat mëttlerer oder héijer Risiko Myelofibrose, dorënner primär Myelofibrose, Post-Polycythemia Vera Myelofibrose a post-essentielle Thrombozythemie Myelofibrose.Et huet eng Roll als antineoplastescht Agent an en EC 2.7.10.2 (net spezifesch Protein-tyrosinkinase) Inhibitor.Et ass en Nitril, apyrrolopyrimidinan e Member vun pyrazoles.
Propositioun18Qualitéitskonsistenz Evaluatiounsprojeten déi guttgeheescht hunn4,an an6Projete sinn ënner Genehmegung.
Fortgeschratt international Qualitéitsmanagement System huet zolidd Fëllement fir Verkaf geluecht.
Qualitéitsiwwerwaachung leeft duerch de ganze Liewenszyklus vum Produkt fir d'Qualitéit an den therapeuteschen Effekt ze garantéieren.
Professional Regulatory Affairs Team ënnerstëtzt d'Qualitéitsfuerderunge wärend der Uwendung an der Aschreiwung.