Ruxolitinib

Kuerz Beschreiwung:

API Numm Indikatioun Innovateur Verfallsdatum vum Patent (USA)
Ruxolitinib Myelofibrose Novartis 6. Juli 2024


Produit Detailer

Produit Tags

PRODUIT DETAIL

Ruxolitinib ass e klenge Molekül Janus-Kinase-Inhibitor deen an der Behandlung vu mëttlerer oder héijer Risiko Myelofibrose a resistente Forme vu Polycythemia Vera a Graft-vs-Host Krankheet benotzt gëtt.Ruxolitinib ass assoziéiert mat transienten a meeschtens mëllen Erhéijunge vun der Serum Aminotransferase wärend der Therapie an a rare Fäll vu selbstbegrenzter, klinesch offensichtlech idiosynkratescher akuter Leberverletzung souwéi Fäll vun der Reaktivéierung vun Hepatitis B bei ufälleg Individuen.

Ruxolitinib ass en oral bioverfügbare Janus-assoziéierten Kinase (JAK) Inhibitor mat potenziellen antineoplasteschen an immunmoduléierende Aktivitéiten.Ruxolitinib bindt speziell un an hemmt Proteintyrosinkinasen JAK 1 an 2, wat zu enger Reduktioun vun der Entzündung an enger Hemmung vun der cellulärer Prolifératioun féieren kann.De JAK-STAT (Signaltransducer an Aktivator vun der Transkriptioun) Wee spillt eng Schlësselroll bei der Signaliséierung vu villen Zytokine a Wuesstumsfaktoren an ass an der Zellproliferatioun, dem Wuesstum, der Hämatopoiesis an der Immunantwort involvéiert;JAK-Kinasen kënne upreguléiert ginn an entzündleche Krankheeten, myeloproliferative Stéierungen a verschidde Malignitéiten.

Ruxolitinib ass engpyrazolop der Positioun 1 duerch eng 2-Cyano-1-Cyclopentylethylgrupp ersat an op der Positioun 3 duerch eng Pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl Grupp.Benotzt als Phosphatsalz fir d'Behandlung vu Patienten mat mëttlerer oder héijer Risiko Myelofibrose, dorënner primär Myelofibrose, Post-Polycythemia Vera Myelofibrose a post-essentielle Thrombozythemie Myelofibrose.Et huet eng Roll als antineoplastescht Agent an en EC 2.7.10.2 (net spezifesch Protein-tyrosinkinase) Inhibitor.Et ass en Nitril, apyrrolopyrimidinan e Member vun pyrazoles.

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÉIT MANAGEMENT

Quality management1

Propositioun18Qualitéitskonsistenz Evaluatiounsprojeten déi guttgeheescht hunn4,an an6Projete sinn ënner Genehmegung.

Quality management2

Fortgeschratt international Qualitéitsmanagement System huet zolidd Fëllement fir Verkaf geluecht.

Quality management3

Qualitéitsiwwerwaachung leeft duerch de ganze Liewenszyklus vum Produkt fir d'Qualitéit an den therapeuteschen Effekt ze garantéieren.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs Team ënnerstëtzt d'Qualitéitsfuerderunge wärend der Uwendung an der Aschreiwung.

PRODUKTIOUN MANAGEMENT

cpf5
cpf6

Korea Countec Fläsche Verpackungslinn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Fläsche Verpackungslinn

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Däitsch Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS Kontrollraum

PARTNER

International Zesummenaarbecht
International cooperation
Domestic Kooperatioun
Domestic cooperation

  • virdrun:
  • Nächste:

  • Schreift äre Message hei a schéckt en un eis