Rivaroxaban

Kuerz Beschreiwung:

API Numm Indikatioun Spezifizéierung US DMF EU DMF CEP
Rivaroxaban Antikoagulant In-Haus TDP    


Produit Detailer

Produit Tags

PRODUIT DETAIL

Hannergrond

Rivaroxaban, 5-chlor-N-[[(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxomorpholin-4-yl)phenyl]-1,3-oxazolidin-5-yl]methyl]thiophen-2 -Carboxamid, ass e mächtege klenge Molekül-Inhibitor vum Faktor Xa, deen e Koagulatiounsfaktor op engem kriteschen Zäitpunkt am Bluttkoagulatiounswee ass, wat zu der Generatioun vun Thrombin an der Bildung vu Clot resultéiert.Rivaroxaban bindt sech un den Tyr288 an der S1 Pocket vum Faktor Xa duerch d'Interaktioun vum Tyr288 an de Chlorsubstituent vun der Chlorothiophen-Moiety.D'Inhibitioun ass reversibel (koff = 5x10-3s-1), séier (kon = 1,7x107 mol/L-1 s-1), an op eng Konzentratioun-ofhängeg Manéier (Ki = 0,4 nmol/L).Rivaroxaban gëtt momentan studéiert fir d'Behandlung vu VTE, Präventioun vu kardiovaskuläre Eventer bei Patienten mat akuter koronarem Syndrom, Präventioun vu Schlaganfall bei Patienten mat Atriumfibrillatioun.

Referenz

Elisabeth Perzborn, Susanne Roehrig, Alexander Straub, Dagmar Kubitza, Wolfgang Mueck, and Volker Laux.Rivaroxaban: en neien Oral Faktor Xa Inhibitor.Arterioscler Thromb Vasc Biol 2010;30 (3): 376-381

Beschreiwung

Rivaroxaban (BAY 59-7939) ass eng héich potent,selektiven an direkten Faktor Xa (FXa) Inhibitor, fir e staarke Gewënn an der Anti-FXa Potenz z'erreechen (IC50 0,7 nM; Ki 0,4 nM).

 

In Vitro

Rivaroxaban (BAY 59-7939) ass en mëndlechen, direkten Faktor Xa (FXa) Inhibitor an der Entwécklung fir d'Préventioun an d'Behandlung vun arteriellen a venösen Thrombosen.Rivaroxaban hemmt kompetitiv mënschlech FXa (Ki 0,4 nM) mat> 10 000 Mol méi grouss Selektivitéit wéi fir aner Serinproteasen;et hemmt och d'Prothrombinase Aktivitéit (IC50 2.1 nM).Rivaroxaban hemmt endogene FXa méi staark am Mënsch a Kanéngchen Plasma (IC50 21 nM) wéi Ratten Plasma (IC50 290 nM).Et weist antikoagulant Effekter am mënschleche Plasma, Verdueblung vun der Prothrombinzäit (PT) an aktivéiert deelweis Thromboplastinzäit bei 0,23 an 0,69μM, respektiv.

 

Rivaroxaban (BAY 59-7939) ass e mächtegen a selektiven, direkten FXa-Inhibitor mat exzellenter in vivo Aktivitéit a gudder mëndlecher Bioverfügbarkeet.Rivaroxaban (BAY 59-7939), verwalt duerch iv Bolus virun der Thrombusinduktioun, reduzéiert Thrombusbildung (ED50 0,1 mg / kg), hemmt FXa a verlängert PT-Dosis ofhängeg.PT an FXa si liicht bei der ED50 beaflosst (1.8-fache Erhéijung an 32% Hemmung, respektiv).Mat 0,3 mg/kg (Dosis déi zu bal kompletter Hemmung vun der Thrombusbildung féiert), verlängert Rivaroxaban mëttelméisseg PT (3,2)±0,5-fach) an hemmt d'FXa Aktivitéit (65±3%).

 

Stockage

Pudder

-20°C

3 Joer
 

4°C

2 Joer
Am Léisungsmëttel

-80°C

6 Méint
 

-20°C

1 Mount

Chemesch Struktur

Rivaroxaban

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÉIT MANAGEMENT

Quality management1

Propositioun18Qualitéitskonsistenz Evaluatiounsprojeten déi guttgeheescht hunn4,an an6Projete sinn ënner Genehmegung.

Quality management2

Fortgeschratt international Qualitéitsmanagement System huet zolidd Fëllement fir Verkaf geluecht.

Quality management3

Qualitéitsiwwerwaachung leeft duerch de ganze Liewenszyklus vum Produkt fir d'Qualitéit an den therapeuteschen Effekt ze garantéieren.

Quality management4

Professional Regulatory Affairs Team ënnerstëtzt d'Qualitéitsfuerderunge wärend der Uwendung an der Aschreiwung.

PRODUKTIOUN MANAGEMENT

cpf5
cpf6

Korea Countec Fläsche Verpackungslinn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Fläsche Verpackungslinn

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Däitsch Fette Compacting Machine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS Kontrollraum

PARTNER

International Zesummenaarbecht
International cooperation
Domestic Kooperatioun
Domestic cooperation

  • virdrun:
  • Nächste:

  • Schreift äre Message hei a schéckt en un eis

    Produit Kategorien